2018 년 이래로 중국의 지역 혁신적인 약물은 격렬한 개발 기간에 들어 왔으며 국내 혁신적인 약물 검토 및 승인이 가속화 된 것으로 이해됩니다

2020연초에 새로운 코로나 바이러스 폐렴의 갑작스런 발발이 전 세계에 퍼졌습니다 전염병 기간 동안 전 세계의 모든 산업이 일시 중지 버튼을 누 렸습니다 전염병 예방 및 통제에 가장 가까운 산업으로서 제약 산업은 또한 새로운 개발 기회를 제공했습니다 여기에서 편집자는 2020 년에 중국에서 승인 된 13 개의 클래스 1 신약을 수집하고 컴파일했습니다

01, 주 약국은 Obutinib 정제 시장을 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Beijing Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Co, Ltd

목표/행동 메커니즘 : BTK 억제제

주 의약품 관리는 클래스 1 혁신적인 약물 Obutinib 정제 (무역 명 : 12186_12336 | State Food and Drug Administration은 1 등급의 혁신적인 약물 Obutinib 정제 (1) 성인 MANTLE 세포 림프종 (MCL)의 출시를 조건부로 스포츠 토토습니다 림프구 백혈병 (CLL)/과거에 적어도 하나의 치료를받은 작은 림프구 림프종 (SLL)

Obutinib는 선택적 Bruton 티로신 키나제 억제제입니다 이 다양성은 성인 맨틀 세포 림프종, 성인 만성 림프구 백혈병 및 소규모 림프구 림프종 환자에 대한 새로운 치료 옵션에 사용할 수 있습니다 주 약국은이 품종의 마케팅 승인 보유자가 첨부 된 조건 및 요구 사항에 따라 관련 마켓 연구 작업을 계속 완료하도록 요구합니다

02, National Medical Products Administration은 Emitavir Phosphate Capsules의 출시를 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Yichang Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical Co, Ltd

목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제

최근, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Yichang Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical Co, Ltd가 제출 한 Class 1 혁신적인 약 Ermitavir Phosphate Capsules (Trade Name : Dongweien)의 출시를 스포츠 토토습니다 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물이며 독립적 인 지적 재산권이 있습니다 이미 타 비르 포스페이트 캡슐은 성인 유전자형 1 비 침관에서 만성 C 형 간염을 치료하기 위해 소포 부비르 정제와 결합되어야합니다

이미 타비 포스페이트는 비 구조 단백질 (NS) 5A 억제제이며, 이는 바이러스 성 RNA 복제 및 바이러스 입자 조립을 억제 할 수 있습니다 이 품종은 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시키기 위해 시작됩니다

03, National Medical Products Administration은 Cyclopolyol Injection의 출시를 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Liaoning Haisike Pharmaceutical Co, Ltd

대상/작용 메커니즘 : 단락 GABAA 수용체 조절기

최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Haisike Pharmaceutical Co, Ltd에 의해 신청 된 클래스 1 혁신적인 약물 Huanpool Injection (Trade Name : Sishuning)의 출시를 스포츠 토토습니다 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 연구하고 소유 한 혁신적인 약물이며 소화관 내시경 검사에서 진정제에 사용됩니다

Cyclopool은 GABAA 수용체 작용제 및 마취 진정제입니다 이 품종은 시장이 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다

04, National Medical Products Administration은 Fluzoparid 캡슐의 출시를 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co, Ltd

목표/작용 메커니즘 : PARP 억제제

최근, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co, Ltd에 의해 신청 한 클래스 1 혁신적인 약물 Fluzoparid 캡슐 (Trade Name : IREYI)의 출시를 스포츠 토토습니다 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물이며 독립적 인 지적 재산권이 있습니다 백금에 민감한 반복 난소 암, 나팔관 암 또는 2 차 이상의 화학 요법을 겪은 1 차 복막 암 환자의 치료에 사용됩니다

Fluzoparid는 소분자 PARP 억제제로, 비정상적인 기능을 갖는 BRCA1/2 세포에서 DNA 복구 과정을 억제하고 세포주기 정지를 유도하여 종양 세포 증식을 억제 할 수 있습니다 이 품종은 시장이 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다

05, Lalanarilumab Injection은 마케팅을 위해 승인되었습니다

제조업체 : Catalent Indiana, LLC (미국)

목표/작용 메커니즘 : 혈장 kallirelief 효소의 억제 표적

주정부 협의회 행정 회의의 정신을 시행하기 위해, 주 의약품국은 우리 나라의 시장에서 수입 및 등록 약물에 대한 임상 시급한 요구의 가속을 계속 장려하고 있습니다 최근, 주 식품의 약국은라나 델루 맙 주사 (영어 이름 :라나 델루 맙 주사)의 수입 등록 신청을 스포츠 토토습니다

HERIFED 혈관 부종 (HAE)은 상 염색체 우성 유전 질환입니다 유럽, 미국 및 우리나라에서는 드문 질병으로 간주됩니다 환자의 거의 절반이 상부 호흡기 점막 부종을 경험하여 질식과 삶을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다 국내 치료 방법은 제한되어 있으며 충족되지 않은 임상 요구가 있습니다 이 생성물은 Dyax Corp에서 원래 개발 한 완전히 인간화 된 단일 클론 항체 (IgG1/K- 라이트 체인)이며, 혈장 칼리레인에 결합하고 HAE 환자에서 브라 디 키닌 생산을 제어하기 위해 그의 단백질 분해 활성을 억제 할 수 있습니다

06, National Medical Products Administration은 Ensatinib Hydrochloride 캡슐의 출시를 스포츠 토토습니다

보고 회사 : Beida Pharmaceutical Co, Ltd

목표/행동 메커니즘 : ALK 억제제

최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Beida Pharmaceutical Co, Ltd가 적용한 클래스 1 혁신적인 약물 Ensatinib Hydrochloride Capsule (Trade Name : Bemina)의 출시를 스포츠 토토습니다 그것은 이전에 크리조 티닙 치료를 겪었거나 크리조 티닙 불충분 한 혈관 림프종 키나제 (ALK)에 양성인 국소 적으로 진행된 또는 전이성이없는 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 치료에 사용됩니다

Ensatinib는 소화 림프종 키나제 (ALK) 억제제입니다 이 품종은 마케팅이 이용하여 비소 세포 폐암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다

07, National Medical Products Administration은 Ravidavir Hydrochloride 정제의 출시를 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Geli Biotechnology (Hangzhou) Co, Ltd

목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제

최근의 약물 관리는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 클래스 1 혁신적인 약물 Lavidir Hydrochloride 정제 (무역 명 : Xinlilai)의 출시를 스포츠 토토습니다 유전자형 1B 만성 C 형 간염 바이러스로 간경변 감염을 앓고있는 비 정교증이없는 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다 단일 에이전트로 취급 될 수 없습니다

Lavidavir Hydrochloride는 바이러스 RNA 복제를 억제하는 NS5A 억제제입니다 NS5A는 다기능 단백질이며 HCV 복제 복합체의 기본 성분입니다 이 제품의 발사는 전처리 된 만성 C 형 간염 바이러스 감염을 가진 비 체내 비경기 환자에게 더 많은 약물 옵션을 제공 할 것입니다

08, 주 식품의 약국은 출시 될 제 부티 닙 캡슐을 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Beigene (Suzhou) Biotechnology Co, Ltd

목표/행동 메커니즘 : BTK 억제제

최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 조건에 따른 승인 절차를 통해 클래스 1 혁신적인 약물 Zebutinib Capsules (Trade Name : Baiyueze)의 출시를 스포츠 토토습니다 적어도 하나의 치료 및 성인 만성 림프구 백혈병 (CLL)/작은 림프구 림프종 (SLL) 환자를 적어도 하나의 치료를받은 성인 맨틀 세포 림프종 (MCL) 환자에게 사용됩니다

Zebutinib는 Bruton의 티로신 키나제 (BTK)의 선택적 억제제입니다 Zebutinib Capsules는 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물입니다 이 생성물의 발사는 성인 맨틀 세포 림프종 및 성인 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 환자에 대한 더 많은 약물 옵션을 제공 할 것입니다

State Food and Drug Administration은 약물 마케팅 승인 소지자 가이 제품이 출시 된 후 계획된대로 결정적인 임상 연구를 계속 완료하도록 요구합니다

09, National Medical Products Administration은 주사 시장의 출시를 스포츠 토토습니다 Raronisase 농도 솔루션

보고 회사 : Genzyme Company

목표/작용 메커니즘 : 효소 대체 요법

최근에, 주 식품의 약국 (State Food and Drug Administration)은 점막당 저장 유형 I 환자의 장기 효소 대체 요법 시장을위한 Genzyme의 Laronisase 농축액 솔루션 (Trade Name Aerzan/Aldurazyme)을 스포츠 토토으며 질병의 비 신경 증상을 치료하는 데 사용되었습니다

Muscopolysaccharide 저장 장애 유형 I (MPS I)은 α-L- 이두로니다 제의 결핍으로 인한 드문 상 염색체 열성 질환이며, 이는 신체의 글리코 사 미노 글리 칸의 과도한 축적을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 전합니다 이번에 승인 된 약물은 그러한 환자의 효소 대체 요법으로 해외에서 시판되는 시급히 필요한 약물 목록의 두 번째 배치에 포함되었습니다

임상 시험에 필요한 해외 판매 의약품 카탈로그의 출시 이후, 주 식품의 약국은 30 종 이상의 수입 등록을 스포츠 토토습니다 다음 단계에서, 주 식품의 약국은 약물 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키기위한 관련 요건을 계속 시행 할 것이며, 사람들의 약물 요구를 더 잘 충족시키기 위해 우리 나라에서 긴급히 필요한 약물의 출시를 지속적으로 가속화 할 것입니다

10, 주 식품의 약국은 Sinimod 정제의 출시를 스포츠 토토습니다

보고 회사 : Novartis Pharma AG

목표/작용 메커니즘 : S1P 수용체 변조기

최근에, 주 식품의 약국은 임상 고립 된 증후군에서 재발 된 다발성 경화증을 치료하는 데 사용되는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Novartis Pharma AG가 제출 한 일류 혁신적인 약물 Sinimod 정제 (무역 명 : Wanlineng)를 스포츠 토토습니다

Sinimod는 스핑 고신 -1- 포스페이트 (S1P) 수용체 조절제이며, S1P 수용체 서브 타입 1 (S1P1) 및 아형 5 (S1P5)에 선택적으로 결합하여 림프절에서 탈출하고 림프 림프 국제의 수를 감소시키는 것을 방지합니다 이 품종은 시장이 재발 성 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있으며, 이는 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시킵니다

11, National Medical Products Administration 승인 벤츠 시클로 퀴인 코 시장 스프레이

보고 회사 : Yingue Pharmaceutical Co, Ltd

목표/작용 메커니즘 : M1/M3 콜린성 수용체 길항제

최근의 약물 관리국은 혁신적인 약물 벤젠 사이클로 퀴인 코 스프레이 (무역 명 : 프릴리 기 틴)의 첫 번째 클래스를 승인하여 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 콧물, 나살 혼잡, 비강 가려움증 및 알레르기 가려움증의 증상을 개선했습니다 Yingue Pharmaceutical Co, Ltd는이 제품에 대한 약물 마케팅 승인의 소지자입니다

Benzenecycloquine Bromide는 선택적 M 콜린성 수용체 길항제로, 콜린성 신경-매개 글 랜드 분비 및 염증 반응을 억제함으로써 변이체 비염의 증상을 완화시킬 수 있습니다

Benzenecycloquine 코 스프레이는 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유 한 혁신적인 약물입니다 이 다양성은 알레르기 성 비염 환자가 새로운 약물 옵션을 제공 할 수 있으며, 이는 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시킬 수 있습니다

12, National Medical Products Administration은 Ametinib Methanesulfonate Tablets의 출시를 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Jiangsu Hausen Pharmaceutical Group Co, Ltd

목표/행동 메커니즘 : 3 세대 EGFR-TKI

최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 혁신적인 약물 Ametinib Mesylate 정제 (무역 명 : Amelot)의 첫 번째 클래스를 스포츠 토토습니다 그것은 이전의 Transepidermal 성장 인자 수용체 (EGFR) 티로신 키나제 억제제 (TKI)로 치료 된 국소 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암을 가진 성인 환자에게 사용되며 EGFR T790M 돌연변이에 양성이 있음을 테스트하고 확인 하였다 Jiangsu Hausen Pharmaceutical Group Co, Ltd는이 제품에 대한 약물 마케팅 승인의 소지자입니다

Ametinib Methanesulfonate는 표피 성장 인자 수용체의 키나제 억제제입니다 Ametinib Mesylate 정제는 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물입니다 이 제품의 발사는 1 세대 EGFR-TKI의 치료 후 T790M 양성 비소 세포 폐암 환자의 약물 접근성을 향상시키고, 비소 세포 폐암 환자에게 새로운 약물 옵션을 제공 할 것입니다

State Food and Drug Administration은 약물 마케팅 승인 소지자 가이 제품이 출시 된 후 계획된대로 현재 진행중인 임상 연구를 계속 완료해야합니다

13, National Medical Products Administration은 만성 C 형 간염 치료 약물 Kelopavir Hydrochloride 캡슐을 스포츠 토토습니다

회사 신청 : Beijing Keingling Biotechnology Co, Ltd

목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제

최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 일류 혁신적인 약물 Kelupavir Hydrochloride Capsules (Trade Name : Kailiwei)의 출시를 스포츠 토토습니다 이 제품은 초기 치료 또는 인터페론 치료를받은 성인의 만성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하기 위해 Sofosbuvir와 결합되며, 보상 간경변과의 유무에 관계없이 결합 될 수 있습니다

Colapevivir hydrochloride는 NS5A 단백질을 억제함으로써 HCV 바이러스의 복제 및 조립을 차단하는 NS5A 억제제이다 Kolopavir hydrochloride 캡슐의 발사는 국내 항 심염 바이러스 약물의 접근성을 높이고 임상 약물 요구를 충족시키는 데 도움이 될 것입니다

또한, 고도로 추정 된 종양 분야에서, 혁신적인 제품 "종양 전기장 치료 장치"도 시장 출시를 위해 승인되었습니다

혁신은 제약 경제의 지속적인 성장의 엔진입니다 혁신적인 약물의 가치는 앞으로 상당한 기간 동안 세계 의약품 시장을 계속 지배 할 것으로 예상됩니다 2020 년 NMPA가 승인 한 13 개의 승인 된 약물 중 10 개는 국내 혁신적인 제품입니다 이 어조로, 중국의 혁신적인 약물의 2021은 확실히 더 인기가있을 것입니다!