중국 인민 공화국의 와이즈 스포츠 토토 관리법
（2019 년 6 월 29 일에 13 번째 국가 인민 의회의 독립위원회
열한 번째 회의 기업)

원본레코드

제 1 장 일반 규정

2 장 와이즈 스포츠 토토 개발 및 등록

3 장 와이즈 스포츠 토토 생산 및 도매 발행

4 장 와이즈 스포츠 토토 순환

5 장 와이즈 스포츠 토토 접종

6 장 비정상 반응 모니터링 및 처리

7 장 마켓 관리

8 장 보증 조치

9 장 감독 및 관리

10 장 법적 책임

11 장 첨부 파일一　　

제 1 장 일반 규정

제 1 조이 법은 와이즈 스포츠 토토 관리를 강화하고, 와이즈 스포츠 토토의 품질과 공급을 보장하고, 예방 접종을 표준화하며, 와이즈 스포츠 토토 산업의 발전을 촉진하며, 공중 보건을 보호하며 공중 보건 안전을 유지하기 위해 공식화됩니다

제 2 조이 법은 중국 인민 공화국 영토 내에서 와이즈 스포츠 토토 개발, 생산, 순환, 예방 접종 및 감독 및 관리 활동의 개발, 생산, 순환, 예방 접종 및 감독 및 관리 활동에 적용됩니다 이 법이 규정을 제공하지 않는 경우, "중국 인민 공화국의 제약 행정법"및 "중국 인민 공화국의 전염병 예방 및 통제에 관한 법"과 같은 법률 및 행정 규정의 조항이 적용됩니다

이 법에서 언급 된 와이즈 스포츠 토토은 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토 및 비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토을 포함하여 질병의 발생 및 전염병을 예방하고 통제하기 위해 인간 면역에 사용되는 예방 생물학적 제품을 말합니다

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제 4 조주는 와이즈 스포츠 토토 제품의 전략적 및 공공 복지 특성을 준수합니다

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제 5 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 전체 수명주기의 품질 관리를 강화하고 와이즈 스포츠 토토의 안전, 효율성 및 품질 제어 가능성을 담당해야합니다

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제 6 조주는 예방 접종 계획 시스템을 구현합니다 중국에 거주하는 주민들은 법에 따라 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을받을 권리를 누리며 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을받을 의무를 이행합니다 정부는 면역 계획 와이즈 스포츠 토토을 주민들에게 무료로 제공합니다

� 보호자는 적절한 연령의 어린이가 법에 따라 제 시간에 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을 받도록해야합니다

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제 8 조 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 국가 와이즈 스포츠 토토 감독 및 행정을 담당합니다 국무원 보건부는 국가 예방 접종 감독 및 관리를 담당합니다 국무위원회의 다른 관련 부서는 각각의 책임 내에서 와이즈 스포츠 토토의 감독 및 관리에 대한 책임이 있습니다

중앙 정부 하에서 직접 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토의 감독 및 행정 지역의 관리를 책임지고 있습니다 약물 감독 및 관리 책임 (약물 감독 및 관리 부서라고하는 약물 감독 및 관리 부서라고 함)을 수행하는시 및 카운티 수준의 국민 정부의 부서 (이하 약물 감독 및 관리 부서라고 함)는 행정부의 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리에 책임이 있습니다 카운티 수준 이상의 지방 인민 정부의 보건 및 보건부는 행정 지역의 예방 접종 감독 및 관리를 담당합니다 카운티 수준 이상의 지방 인민 정부의 다른 관련 부서는 각각의 책임 내에서 와이즈 스포츠 토토의 감독 및 관리를 담당합니다

제 9 조 중앙 정부 하의 주정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체는 부서별 조정 메커니즘을 확립하고 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리에 관한 관련 작업을 조정하고 와이즈 스포츠 토토 안전 상황을 정기적으로 분석하고 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리를 강화하며 와이즈 스포츠 토토 공급을 보장해야합니다

제 10 조 주는 와이즈 스포츠 토토에 대한 전처리 전자 추적 시스템을 구현합니다

국영 협의회의 약물 감독 및 관리 부서는 국무원의 보건 및 보건 당국과 함께 통합 와이즈 스포츠 토토 추적 성 표준 및 사양을 공식화하고, 전국 와이즈 스포츠 토토 전자 추적 성 협력 플랫폼을 설립하고, 와이즈 스포츠 토토 생산, 순환 및 예방 접종의 전체 과정의 추적 성 정보를 통합하고 와이즈 스포츠 토토 경쟁 성을 실현합니다

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질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 법률에 따라 와이즈 스포츠 토토 순환, 예방 접종 등을 진실로 기록하고 규정에 따라 국가 와이즈 스포츠 토토 전자 추적 성 협업 플랫폼에 추적 정보를 제공해야합니다

제 11 조 개발, 생산, 검사 및 기타 와이즈 스포츠 토토의 과정에서 생체 안전 관리 시스템은 확립되고 개선되어야하며, 박테리아 균주와 같은 병원성 미생물의 생체 안전 관리가 강화되어야하며, 운영자와 대중의 건강은 보호되어야하며, 박테리아 균주와 같은 병원성 미생물의 사용은 합법적이고 합법적이어야합니다

와이즈 스포츠 토토 발달, 생산, 검사 등에 사용되는 박테리아 균주 및 세포주는 역사, 생물학적 특성 및 세대를 명확히하고 소스가 합법적이고 명확하며 추적 할 수 있도록 상세한 아카이브를 구축해야합니다 소스를 알 수없는 경우 사용하지 않아야합니다

제 12 조, 모든 수준 및 관련 부서, 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 부서, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 산업 협회의 정부는 정기적으로 와이즈 스포츠 토토 안전 법률, 규정, 예방 접종 지식의 홍보, 교육 및 대중화를 전국 아동의 예방 접종의 날과 같은 활동을 수행해야합니다

� 와이즈 스포츠 토토에 대한 선전 및보고는 포괄적이고 과학적, 객관적이며 공정해야합니다

제 13 조 와이즈 스포츠 토토 산업 협회는 업계의 자체 훈련을 강화하고, 산업 규범을 확립하고, 개선하며, 산업 무결성 시스템의 건설을 촉진하며, 회원들이 법에 따라 생산 및 운영 활동을 수행 할 것을 안내하고 촉구해야합니다

2 장 와이즈 스포츠 토토 개발 및 등록

제 14 조주는 질병 전염병 상황, 인구 면제 상태 등과 같은 요인에 근거한 관련 개발 계획을 수립하고 다중 연결 및 다중 평가와 같은 새로운 와이즈 스포츠 토토의 개발을 지원하기 위해 필요한 자금을 주선해야한다

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제 15 조 주정부는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자가 연구 개발 및 혁신에 대한 투자를 늘리고 생산 프로세스를 최적화하며 품질 관리 수준을 개선하며 와이즈 스포츠 토토 기술의 진행을 촉진하도록 권장합니다

제 16 조 : 와이즈 스포츠 토토 임상 시험의 수행은 법에 따라 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야한다

와이즈 스포츠 토토 임상 시험은 주 협의회의 약물 감독 및 관리 부서와 국무부 보건부가 규정 한 조건을 충족하는 주 차원 이상의 3 단계 의료 기관 또는 질병 예방 및 통제 기관에 의해 시행되거나 조직되어야합니다

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제 17 조 와이즈 스포츠 토토 임상 시험 후원자는 임상 시험 계획을 공식화하고, 임상 시험 안전 모니터링 및 평가 시스템을 설립하고, 신중하게 대상을 선택하고, 주제 그룹 및 연령 그룹을 합리적으로 설정하며, 주제의 합법적 인 권리와 이익을 보호하기위한 위험의 정도에 따라 효과적인 조치를 취해야합니다

제 18 조 : 와이즈 스포츠 토토 임상 시험을 수행 할 때, 대상에 대한 서면 동의서를 얻어야한다 피험자가 민사 능력이없는 사람 인 경우, 그의 보호자의 서면 동의서를 얻어야합니다 피험자가 민사 능력이 제한된 사람 인 경우, 자신과 그의 보호자에 대한 서면 동의서를 얻습니다

19 조 중국에 나열된 와이즈 스포츠 토토은 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서에서 승인하고 약물 등록 증명서를 얻습니다 와이즈 스포츠 토토 등록을 신청하는 경우, 귀하는 사실적이고 충분하며 신뢰할 수있는 데이터, 정보 및 샘플을 제공해야합니다

질병 예방 및 통제에 시급히 필요한 와이즈 스포츠 토토 및 혁신적인 와이즈 스포츠 토토의 경우, 국무원의 약물 감독 및 관리 부서는 검토 및 승인에 우선 순위를 부여해야합니다

제 20 조 주위원회의 건강 및 보건 당국에 필요한 주요 공중 보건 비상 사태 또는 기타 와이즈 스포츠 토토에 대한 응답으로 와이즈 스포츠 토토이 시급히 필요한 경우, 평가 후 위험을 능가하는 혜택은 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서가 조건에 따라 와이즈 스포츠 토토 등록 신청을 승인 할 수 있습니다

특히 심각한 공중 보건 비상 사태가 발생하거나 공중 보건을 심각하게 위협하는 다른 비상 사건이 발생하는 경우, 주정부 협의회의 건강 및 보건부는 전염병 예방 및 통제의 요구에 따라 와이즈 스포츠 토토의 응급 사용에 대한 제안을 제안 할 것입니다 국무원의 약물 감독 및 관리 부서의 조직과 승인을받은 후 특정 범위와 시간 제한 내에서 긴급하게 사용할 수 있습니다

제 21 조 주 의회의 약물 감독 및 행정부가 와이즈 스포츠 토토의 생산 공정, 품질 관리 표준, 지침 및 라벨을 승인 할 때

국무원의 약물 감독 및 관리 부서는 웹 사이트에 와이즈 스포츠 토토 지침과 내용을 신속하게 게시해야합니다

제 3 장 와이즈 스포츠 토토 생산 및 도매 발행

제 22 조 주는 와이즈 스포츠 토토 생산을위한 엄격한 접근 시스템을 구현합니다

와이즈 스포츠 토토 생산 활동에 종사 할 때, 귀하는 지방 수준 이상의 인민 정부의 약물 감독 및 관리 부서의 승인을 통해 약물 생산 라이센스를 얻어야합니다

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(i) 적당한 규모와 충분한 용량 보유량을 갖습니다

(ii) 생물 보안을 보장하기 위해 시스템과 시설 및 장비가 있습니다

(iii) 질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제의 요구를 충족시킵니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토 생산 능력을 가져야합니다 와이즈 스포츠 토토 생산 능력을 넘어 생산을 위임 할 필요가있는 경우, 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야합니다 시운전 생산을 수락하는 경우, 와이즈 스포츠 토토의 품질을 보장하기 위해이 법의 조항과 관련 국가 규정을 준수해야합니다

제 23 조 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자를 담당하는 법적 대리인 및 주인은 신용 기록이 양호하고 담당 담당자, 담당 품질 관리 담당자, 품질 승인 된 사람은 관련 전문 배경 및 전문가 경험을 갖습니다

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제 24 조 와이즈 스포츠 토토은 승인 된 생산 공정 및 품질 관리 표준에 따라 생산 및 검사해야하며 전체 생산 공정은 약물 생산 품질 관리 표준의 요구 사항을 준수해야합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 규정에 따라 전체 와이즈 스포츠 토토 생산 공정 및 와이즈 스포츠 토토 품질을 검토하고 검사해야합니다

제 25 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 완전한 생산 품질 관리 시스템을 구축하고, 편차 관리를 지속적으로 강화하며, 정보 기술을 사용하여 생산 및 검사 프로세스 중에 형성된 모든 데이터를 진실로 기록하여 전체 생산 프로세스가 법적 요구 사항을 계속 준수하도록해야합니다

제 26 조 주는 와이즈 스포츠 토토 배치 발행 시스템을 구현합니다

이전에 각 와이즈 스포츠 토토 배치의 판매 또는 수입 전, 관련 기술 요구 사항에 따라 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서에서 지정된 배치 발행 기관에서 검토하고 검사해야합니다 요구 사항이 요구 사항을 충족하면 승인 증명서가 발행됩니다 요구 사항이 요구 사항을 충족하지 않으면 승인 통지가 발행됩니다

승인 및 발행되지 않은 와이즈 스포츠 토토은 판매되지 않으며, 중앙 정부의 직접 주정부, 자치 지역 또는 지방 자치 단체의 약물 감독 및 행정부에 의해 감독 및 파괴됩니다 승인 및 발행되지 않은 수입 와이즈 스포츠 토토은 항구 위치의 약물 감독 및 관리 부서에 의해 감독 및 파괴되어야합니다 또는 기타 처리는 법에 따라 수행되어야합니다

국영 협의회의 약물 감독 및 행정부 및 발행 기관은 공개 문의를위한 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 결과를 즉시 발표해야합니다

제 27 조 : 와이즈 스포츠 토토 배치 발행을 신청할 때, 배치 발행 기관은 배치 발행 기관에 배치 생산 및 검사 기록 요약과 같은 정보와 규정에 따라 동일한 배치 번호의 제품과 같은 샘플을 제공해야합니다 수입 와이즈 스포츠 토토은 또한 원산지 및 배치 발급 증명서를 제공해야합니다 원산지에서 배치 발행이 면제되는 경우 배치 발급에서 면제 된 증명서를 제공해야합니다

제 28 조 : 감염성 질병 전염병을 예방하고 통제하거나 비상 사태에 대응하기 위해 시급히 필요한 와이즈 스포츠 토토은 국무원의 약물 감독 및 행정부의 승인으로 승인 및 발행에서 면제되어야한다

제 29 조 : 데이터 검토 및 샘플링 검사는 배치에 의해 배치를 수행해야한다 와이즈 스포츠 토토 배치 발행의 검사 품목 및 검사 빈도는 와이즈 스포츠 토토 품질 위험 평가에 따라 동적으로 조정해야합니다

와이즈 스포츠 토토 배치 발행 신청 자료 또는 샘플의 진위에 대해 질문이 있거나 추가 검증이 필요한 다른 상황이있는 경우, 배치 발급 기관은이를 확인해야하며 필요한 경우 현장 샘플링 검사 및 기타 방법을 구성해야합니다

제 30 조 배치 발행 기관이 배치 발행 과정에서 와이즈 스포츠 토토에 큰 품질의 위험이 있음을 발견 한 경우, 국무원의 약물 감독 및 행정부 및 중앙 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 행정부에 즉시보고해야합니다

� 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 즉시 정류하고 정류 상황을 적시에 교정하라는 명령을 내린 부서에보고해야합니다

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4 장 와이즈 스포츠 토토 순환

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국가 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토 이외의 다른 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토 및 비 면역화 프로그램 와이즈 스포츠 토토은 지방 공공 자원 거래 플랫폼을 통해 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체에 의해 조직되고 구매됩니다

제 33 조 와이즈 스포츠 토토 가격은 법률에 따라 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자가 독립적으로 합리적으로 공식화해야한다 와이즈 스포츠 토토의 가격 수준, 가격 차이율 및 이익 마진은 합리적인 범위에서 유지되어야합니다

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제 35 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 조달 계약의 조항에 따라 질병 예방 및 통제 기관에 와이즈 스포츠 토토을 공급해야합니다

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질병 예방 및 통제 기관 이외의 단위 및 개인은 와이즈 스포츠 토토 접종 단위에 와이즈 스포츠 토토을 공급해서는 안되며 예방 접종 단위는 와이즈 스포츠 토토을받지 않아야합니다

제 36 조 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 조달 계약의 조항에 따라 질병 예방 및 통제 기관 또는 질병 예방 및 통제 기관이 지정한 예방 접종 단위에 와이즈 스포츠 토토을 배포해야합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자 및 질병 예방 및 통제 기관은 와이즈 스포츠 토토 냉간 체인 저장 및 운송 조건을 갖추어야하며 와이즈 스포츠 토토을 전달하기 위해 자격을 갖춘 와이즈 스포츠 토토 분포 장치를 위임 할 수도 있습니다

비 면역 계획 와이즈 스포츠 토토을 배포 할 때 질병 예방 및 통제 기관에 대한 저장 및 운송 비용이 청구될 수 있습니다 특정 조치는 국무위원회의 가격 부와 함께 주정부위원회의 재무부에 의해 공식화되어야하며, 청구 기준은 재무 부서와 함께 중앙 정부하에 직접 지방 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가격 부서에 의해 공식화됩니다

제 37 조 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 와이즈 스포츠 토토의 품질을 보장하기 위해 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준을 준수해야합니다

와이즈 스포츠 토토은 전체 저장 및 운송 과정에서 규정 된 온도 환경에 있어야합니다 콜드 체인 저장 및 운송은 요구 사항을 충족해야하며 온도를 정기적으로 모니터링하고 기록해야합니다

와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준은 주 협의회의 약물 감독 및 관리 부서와 주정부 협의회의 보건부에 의해 공동으로 공식화됩니다

제 38 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인을 판매 할 때, 보유자는 그의 봉인이 찍힌 배치 발급 증명서의 사본 또는 전자 문서를 제공해야한다 수입 와이즈 스포츠 토토을 판매하는 경우, 보유자는 수입 약물의 세관 통관 양식에 대한 사본 또는 전자 문서를 그의 인장으로 스탬핑해야합니다

와이즈 스포츠 토토을 받거나 구매할 때, 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서는 이전 단락에 명시된 지원 서류를 요청하고 와이즈 스포츠 토토의 유효 기간이 만료 된 후 5 년 이상까지 유지해야합니다

제 39 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 규정에 따라 진실하고 정확하며 완전한 판매 기록을 수립하고 와이즈 스포츠 토토의 유효성 기간 만료 후 5 년이 지나면 유지해야합니다

질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 단위 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 규정에 따라 수신, 구매, 저장, 유통 및 공급에 대한 진실하고 정확하고 완전한 기록을 확립하고 와이즈 스포츠 토토의 유효 기간이 만료 된 후 5 년 이상까지 유지해야합니다

질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 단위가 와이즈 스포츠 토토을 받거나 구매하는 경우, 전체 운송 및 저장 공정의 온도 모니터링 기록을 요청하고 와이즈 스포츠 토토이 만료 된 후 5 년 이상까지 유지해야합니다 전체 운송 및 저장 공정의 온도 모니터링 기록이 제공 될 수 없거나 온도 제어가 요구 사항을 충족하지 않는 경우,이를 수락하거나 구매하지 않아야하며, 즉시 카운티 수준 또는 그 이상의 지역 국민 정부의 약물 감독 및 관리 부서 및 지방 국민 정부의 보건부에보고해야합니다

40 조 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 정기 와이즈 스포츠 토토 검사 시스템을 확립하고 분리 및 저장과 같은 조치를 취하고 식별 할 수없는 포장과 같은 문제가있는 와이즈 스포츠 토토에 대한 경고 표시를 설정하고, 저장 온도는 요구 사항을 충족시키지 못하고 유효성 기간을 초과합니다 이들은 국무원의 약물 감독 및 관리 부서, 보건 보건부 및 생태 환경 부서의 규정에 따라 다루어야합니다 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 처분 상태를 진실로 기록해야하며, 처분 기록은 와이즈 스포츠 토토의 유효성 기간이 만료 된 후 5 년 이상까지 유지되어야합니다

5 장 와이즈 스포츠 토토 접종

제 41 조 국무원 보건부는 국가 와이즈 스포츠 토토 접종 계획을 공식화해야한다 국가 와이즈 스포츠 토토 접종 계획의 유형은 주정부 협의회의 재무부와 함께 국무부 보건부에서 공식화되어 주정부 협의회의 승인을받은 후 발표된다

국무원의 보건부는 국가 면역 프로그램 전문가 자문위원회를 설립해야하며, 국가 면역 프로그램의 와이즈 스포츠 토토 유형에 대한 역동적 인 조정 메커니즘을 수립하기 위해 주 협의회의 재무부와 협력해야합니다

국가 예방 접종 계획을 시행 할 때, 중앙 정부의 직접 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체는 행정 지역의 질병 예방 및 통제의 요구에 따라 예방 접종 계획 와이즈 스포츠 토토 유형을 증가시킬 수 있으며, 제출 및 출판을위한 주 보건 당국의 보건 및 보건 당국에 제출할 수 있습니다

제 42 조 국무원의 보건 보건 당국은 와이즈 스포츠 토토 접종 작업 표준을 공식화하고 발표하고 와이즈 스포츠 토토 접종의 표준화 된 관리를 강화해야한다

국영 협의회의 보건 당국은 국가 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토에 대한 예방 접종 절차와 비 면역화 프로그램 와이즈 스포츠 토토 사용을위한 지침 원칙을 공식화하고 발표해야한다

중앙 정부의 직접 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 인민 정부의 보건 및 보건부는 행정 지역의 실제 상황에 따라 와이즈 스포츠 토토 접종 계획을 공식화하여 국무위원회의 건강 및 보건 부서에 제출해야합니다

43 조 모든 수준의 질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관은 각각의 책임에 따라 홍보, 훈련, 기술 지침, 모니터링, 평가, 역학 조사, 비상 대응 및 기타 와이즈 스포츠 토토 접종과 관련된 기타 작업을 수행해야합니다

제 44 조 와이즈 스포츠 토토 접종 단위는 다음 조건을 충족해야합니다

(i) 의료 기관 실무 라이센스 얻기;

(ii) 카운티 수준의 인민 정부의 보건 및 보건 당국이 주최 한 와이즈 스포츠 토토 접종 전문 교육을 통과 한 의사, 간호사 또는 농촌 의사는 평가를 통과했습니다

(iii) 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준을 준수하는 냉장 시설, 장비 및 냉장 저장 시스템이 있습니다

카운티 수준 이하의 지방 인민 정부의 보건 및 보건 당국은이 지역의 와이즈 스포츠 토토 접종 계획 내에서 와이즈 스포츠 토토 접종 작업을 담당하는 조건을 충족하는 의료 기관을 지정해야합니다 적격 의료 기관은 비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토 접종 공사를 수행 할 수 있으며 의료 기관 실무 라이센스를 발행 한 건강 및 보건 당국에 기록을 제출해야합니다

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모든 수준의 질병 예방 및 통제 기관은 예방 접종 단위의 예방 접종 작업 및 와이즈 스포츠 토토 사용 관리에 대한 기술 지침을 강화해야합니다

제 45 조의 의료 및 보건 요원이 와이즈 스포츠 토토 접종을 수행 할 때, 그들은 수취인 또는 그들의 보호자에게 와이즈 스포츠 토토 접종 품종, 기능, 금기 사항, 부작용, 부작용, 현장 관찰 및 기타 와이즈 스포츠 토토 조치에 대해 알리고받는 사람의 건강 상태와 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 금기 사항이 있는지 여부에 대해 문의해야합니다 수령인 또는 그의 보호자는 수령인의 건강 상태 및 와이즈 스포츠 토토 접종 금기를 진실로 제공해야합니다 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 금기 사항이있는 경우, 의료 및 보건 담당자는 수령인이나 보호자에게 의학적 조언을하고 의학적 조언을 진실로 기록해야합니다

예방 접종을 구현하기 전에, 의료 및 보건 요원은 수신자의 건강 상태를 확인하고, 예방 접종 금기 사항을 확인하고, 예방 접종 증명서를 확인하고, 예방 접종 증명서를 확인하고, 와이즈 스포츠 토토 및 주사기의 외관, 배치 번호 및 유효 기간을 확인하고, 이름, 수신자의 나이, 수신자, 지정, 선량, 예방 접종 경로 및 공간 인증 경로, 수신 및 수신자, 수신자, 수신자, 수신자, 수신자, 와이즈 스포츠 토토 정보는 일관성이 있으며 예방 접종은 그것이 정확하다는 것을 확인한 후에 만 ​​수행 할 수 있습니다

� 수령인이 현장 관찰 기간 동안 부정적인 반응을 경험하는 경우, 의료 및 보건 요원은 와이즈 스포츠 토토 접종 작업 표준의 요구 사항에 따라 적시에 치료 및 기타 조치를 취해야합니다

제 46 조의 의료 및 보건 요원은 주정부위원회의 보건 보건부의 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 품종, 마케팅 승인 소지자, 최소 포장 단위, 유효성 시간, 예방 접종 시간, 예방 접종을받은 의료 및 보건 요원 등의 식별 정보를 기록해야합니다 예방 접종 기록은 와이즈 스포츠 토토의 유효 기간 만료 후 최소 5 년 동안 참조를 위해 보관해야합니다

제 47 조 주는 어린이를위한 와이즈 스포츠 토토 접종 증명서 시스템을 구현합니다 어린이가 태어난 지 1 개월 이내에, 그의 보호자는 와이즈 스포츠 토토 접종을받는 와이즈 스포츠 토토 접종 부서 또는 출생 병원으로 가야하며, 이는 와이즈 스포츠 토토 접종을 담당해야합니다 와이즈 스포츠 토토 접종 부서 또는 출생 병원은 처리를 거부하지 않아야합니다 보호자는 와이즈 스포츠 토토 접종 증명서를 올바르게 보관해야합니다

와이즈 스포츠 토토 접종은 거주지에서 관리됩니다 어린이가 원래 거주지를 떠나는시기에는 현재 와이즈 스포츠 토토 접종을 담당하는 와이즈 스포츠 토토 접종 단위가 와이즈 스포츠 토토 접종을 담당합니다

와이즈 스포츠 토토 접종 증명서의 형식은 국무원의 보건 보건부에 의해 규정되어 있습니다

제 48 조 아동이 아동 또는 학교를 돌볼 때 보육 기관 및 학교는 예방 접종 증명서를 확인해야합니다 예방 접종 계획 와이즈 스포츠 토토이 규정에 따라 접수되지 않은 경우, 거주지 또는 보육 기관 또는 학교에서 예방 접종을 수행하는 예방 접종 부서에보고하고 예방 접종 부서와 협력하여 규정에 따라 보호자가 재 장착하도록 촉구해야합니다 질병 예방 및 통제 기관은 예방 접종 증명서 등을 확인하기 위해 보육 기관 및 학교에 기술 지침을 제공해야합니다

아동이 치료를 받고 학교에 등록 할 수있는 와이즈 스포츠 토토 접종 증명서에 대한 검사 방법은 주정부 협의회의 교육 행정부와 함께 주정부 협의회의 보건 보건부가 공식화해야합니다

제 49 조 : 예방 접종 단위는 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토으로 예방 접종 비용을 청구해서는 안됩니다

예방 접종 단위는 비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토으로 예방 접종을받는 경우 예방 접종 서비스 요금을 청구 할 수 있습니다 예방 접종 서비스 수수료에 대한 청구 표준은 재무 부서와 함께 중앙 정부 하의 직접 지방 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가격 부서에 의해 공식화됩니다

제 50 조 카운티 수준 이상의 지방 국민 정부의 보건 및 보건부는 전염병의 발병과 전염병을 와이즈 스포츠 토토하고 통제하기 위해 같은 수준에서 국민 정부에보고되어야하며 지방 차원에서 국민 정부의 보건 및 보건부에 제출해야한다 전염병의 발병 및 전염병을 와이즈 스포츠 토토하고 통제하기 위해 대량 와이즈 스포츠 토토 접종이 행정 지역에서 수행 될 수 있습니다

중앙 정부의 직접 전국 또는 지방, 자치 지역 또는 지방 자치 단체에 대량 와이즈 스포츠 토토 접종이 필요한 경우, 주정부 협의회의 보건 및 보건부에서 결정을 내립니다

대량 와이즈 스포츠 토토 접종 결정을 내리는 주정부 협의회 또는 주정부위원회의 보건 및 보건부 이상의 지방민 정부는 인사 훈련, 홍보 및 교육, 자료 전화 등을 잘 수행하기 위해 관련 부서를 조직해야합니다

어떤 단위 나 개인도 승인없이 대량 와이즈 스포츠 토토 접종을 수행해서는 안됩니다

제 51 조 전염병이 무너 지거나 확산되는 경우, 카운티 수준 이상의 지방 인민 정부 또는 건강 및 보건 당국은 비상 와이즈 스포츠 토토 접종 조치를 취해야하며, 법률 및 행정 규정의 조항에 따라 시행되어야합니다

제 6 장 비정상 반응 모니터링 및 처리

와이즈 스포츠 토토 접종 기사는 약물에 대한 부작용으로 표준화 된 와이즈 스포츠 토토 접종 중 또는 후에 수령인의 신체에 손상을 일으키고 관련 당사자는 잘못이 없습니다

다음 상황은 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 비정상적인 반응을 구성하지 않습니다

(1) 와이즈 스포츠 토토 자체의 특성으로 인한 예방 접종 후 일반적인 반응;

(2) 와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인한 수신자에게 발생하는 손상;

(iii) 예방 접종 부서의 예방 접종 작업 규범, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획 위반으로 인한 수령인의 손상;

(iv) 수용자는 와이즈 스포츠 토토 접종을받을 때 특정 질병의 인큐베이션 기간 또는 혈전 기간에 있으며, 예방 접종 후에 질병이 반복적으로 발생합니다

(5) 수령인은 와이즈 스포츠 토토 지침에 규정 된 예방 접종 금기 사항을 가지고 있습니다 예방 접종 전에 수령인 또는 그의 보호자는 수령인의 건강 상태 및 예방 접종 금기 등을 진실로 제공하지 않았으며, 수령인의 원래 질병은 예방 접종 후에도 반복되거나 악화됩니다

(6) 개인 또는 그룹의 심리적 반응은 심리적 요인으로 인해 발생합니다

제 53 조 국가는 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 비정상적인 반응의 모니터링을 강화한다 와이즈 스포츠 토토 접종의 비정상 반응에 대한 모니터링 계획은 국무원의 약물 감독 및 행정부와 함께 주정부 협의회의 보건 보건부에 의해 공식화됩니다

제 54 조 와이즈 스포츠 토토 접종 부서, 의료 기관 등이 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 비정상적인 반응을 발견 한 경우, 규정에 따라 질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관에보고해야합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 특별한 기관을 설립하고 예방 접종에 대한 의심되는 비정상적인 반응을 적극적으로 수집하고 추적하고 분석 할 수있는 전임 직원을 설정하고, 적시에 위험 관리 조치를 취하고, 의심되는 예방 접종에 대한 의심되는 비정상적인 반응을 질병 예방 및 통제 기관에보고하고, 품질 분석 보고서를 직접적인 중심 및 행정부에 직접 집중하고, 자율 주정부의 재구성을 재구성했습니다 정부

제 55 조 : 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 비정상적인 반응이 의심되는 경우, 질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관은 규정에 따라 규정에 따라 조사 및 진단을 신속하게보고하고 조사 및 진단을 조직하며 수혜자 또는 그의 수호자에게 조사 및 진단 결론을 알립니다 조사 및 진단 결론에 대한 분쟁이있는 경우, 국무원의 보건 보건부가 공식화 한 평가 조치에 따라 평가에 대한 평가를 적용 할 수 있습니다

사망, 심각한 장애 또는 비정상적인 질량 와이즈 스포츠 토토 접종 반응 등과 같은 와이즈 스포츠 토토 접종으로 인해 사회에 중대한 영향을 미치는 비정상적인 와이즈 스포츠 토토 접종 반응의 경우, 보건 및 보건 부서 및 약물 감독 및 사법 수준의 지방 자치 단체는 각각의 책임에 따라 조사를 조직하고 처리해야합니다

제 56 조 주는 비정상 와이즈 스포츠 토토 접종 반응에 대한 보상 시스템을 구현합니다 수취인이 와이즈 스포츠 토토 접종 중 또는 후에 사망하는 경우, 심각한 장애, 기관 및 조직 손상 등은 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 비정상적인 반응이거나 배제 할 수 없다면 보상이 제공되어야합니다 보상 범위는 카탈로그 관리 대상이며 실제 조건에 따라 동적으로 조정됩니다

예방 접종 계획 와이즈 스포츠 토토으로 예방 접종에 필요한 보상 비용은 예방 접종 기금의 중앙 정부하에있는 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 금융 부서에 의해 마련됩니다 비 면역 기획 와이즈 스포츠 토토으로 예방 접종에 필요한 보상 비용은 관련 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자가 부담해야합니다 주정부는 상업 보험과 같은 다양한 형태를 통해 비정상 와이즈 스포츠 토토 접종 반응을받는 사람에 대한 보상을 장려합니다

와이즈 스포츠 토토 접종에서의 비정상 반응에 대한 보상은시기 적절하고 편리하며 합리적이어야합니다 와이즈 스포츠 토토 접종에서 비정상 반응에 대한 보상 범위, 표준 및 절차는 주정부 의회에 의해 규정되어야하며 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체는 특정 구현 조치를 공식화해야합니다

7 장 : 와이즈 스포츠 토토 후 시장 관리

제 57 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 전체 수명주기에 대한 품질 관리 시스템을 확립하고 개선하고, 시본 위험 관리 계획을 공식화하고 구현하고, 와이즈 스포츠 토토에 대한 시본 마켓 연구를 수행하며, 와이즈 스포츠 토토의 안전, 효과 및 품질 제어 가능성을 추가로 확인해야합니다

와이즈 스포츠 토토 등록 신청을 승인 할 때 추가 연구가 필요한 와이즈 스포츠 토토의 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 규정 된 기간 내에 연구를 완료해야합니다 연구가 마감일 내에 완료되지 않았거나 그 혜택이 위험을 능가한다는 것을 증명할 수없는 경우, 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토의 약물 등록 증명서가 취소 될 때까지 법에 따라이를 처리해야합니다

제 58 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 품질 추적 및 분석을 수행하고, 지속적으로 품질 관리 표준을 개선하며, 생산 공정을 개선하며 생산 공정 안정성을 향상시킵니다

생산 공정, 생산 현장, 주요 장비 등에 변경이있는 경우, 변경 관리에 대한 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서의 조항에 따라 평가 및 확인 및 제출 또는보고해야합니다 변화가 와이즈 스포츠 토토의 안전, 효율성 및 품질 통제에 영향을 줄 수 있다면, 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야합니다

제 59 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 시장 이후 연구, 비정상 와이즈 스포츠 토토 접종 반응 등을 기반으로 지침 및 레이블을 계속 업데이트하고 규정에 따라 승인 또는 제출을 신청해야합니다

국영 협의회의 약물 감독 및 관리 부서는 업데이트 된 와이즈 스포츠 토토 지침과 웹 사이트에 컨텐츠를 신속하게 게시해야합니다

제 60 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토 품질 검토 및 분석 및 위험보고 시스템을 설정하고 매년 규정에 따라 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서에 와이즈 스포츠 토토 생산 및 순환, 시장 후 연구, 위험 관리 및 기타 상황을보고해야합니다

제 61 조 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자에게 시판 후 평가를 수행하거나 실제 조건에 따라 시장 후 평가를 직접 구성하도록 명령 할 수 있습니다

심각한 비정상 반응이있는 예방 접종 또는 기타 이유가 인간 건강을 위험에 빠뜨리려면, 국무원의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토의 약물 등록 증명서를 취소해야합니다

제 62 조 주립 협의회의 약물 감독 및 행정부는 질병 예방 및 통제 요구와 와이즈 스포츠 토토 산업의 발전에 기초하여 와이즈 스포츠 토토 품종의 시장 후 평가를 조직 할 수있다 와이즈 스포츠 토토 품종의 제품 설계, 생산 공정, 안전, 효율성 또는 품질 제어 가능성이 동일한 질병을 예방하거나 통제하는 다른 와이즈 스포츠 토토 품종보다 상당히 열등하다는 것이 발견되면, 품종의 모든 와이즈 스포츠 토토에 대한 약물 등록 증명서가 취소되고 해당 국가 약물 표준이 폐지되어야합니다

8 장 보증 조치

63 조 카운티 수준 이상의 국민 정부에는 와이즈 스포츠 토토 안전에 필요한 자금, 예방 접종 계획 와이즈 스포츠 토토 및 예방 접종 공사 구매 및 면역 계획 시스템의 구현을 보장하기 위해 정부 예산의 정보 건설뿐만 아니라 정부 예산의 정보 건설이 포함됩니다

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� 국민 정부, 자치권 지역, 지방 자치 단체는 중앙 정부의 직접 및 지사 수준의 지구를 가진 지방 자치 단체의 지방 자치 단체는 와이즈 스포츠 토토 접종과 관련된 작업을 위해 경제적으로 저소득 지역의 카운티 수준의 국민 정부에 필요한 재정 보조금을 제공해야합니다

제 64 조 주, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 국민 정부는 주정부 협의회의 보건 당국이 결정한 전염병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 프로젝트의 범위 내에서 행정 지역의 와이즈 스포츠 토토 접종과 관련된 프로젝트를 결정하고 프로젝트의 이행을 보장해야한다

제 65 조 주위원회의 보건 및 보건 당국은 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자에게 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자에게 각 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 와이즈 스포츠 토토 사용 계획에 따라 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자가 와이즈 스포츠 토토 수요 정보에 따라 생산을 합리적으로 정리합니다

와이즈 스포츠 토토의 공급이 부족할 위험이있는 경우, 국무위원회의 보건부와 국무위원회의 약물 감독 및 행정부는 국무원의 산업 및 정보 기술 부서와 주정부 협의회의 재무부가 와이즈 스포츠 토토 생산 및 공급을 보장하기 위해 효과적인 조치를 취해야한다고 제안합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 공급을 보장하기 위해 법에 따라 생산을 조직해야합니다 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자가 와이즈 스포츠 토토 생산을 중단하는 경우, 그는 중앙 정부의 직접 주정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 국무위원회의 약물 감독 및 행정부 또는 약물 감독 및 행정부에 즉시보고해야합니다

제 66 조 주에는 전략적 재료 매장량의 와이즈 스포츠 토토이 포함되며 중앙 및 지방 매장량을 모두 시행합니다

국무원의 산업 및 정보 기술 부서 및 재무 부서는 국무원 보건 보건국, 공공 보안 부서, 시장 감독 및 행정부, 약물 감독 및 관리 부서와 함께 질병 예방, 통제 및 공공 건강 비상 대비의 요구에 따라 와이즈 스포츠 토토의 생산 능력 및 제품 관리를 강화하고 역동적 조정 메커니즘을 확립합니다

제 67 조 와이즈 스포츠 토토 접종을 위해 모든 수준의 재무에 의해 마련된 자금은 독점적으로 사용되어야하며, 단위 나 개인은 오용 또는 압박을받지 않아야합니다

관련 단위 및 개인은 법에 따라 감사 기관의 감사 감독의 대상이됩니다

제 68 조 주는 강제 와이즈 스포츠 토토 책임 보험 시스템을 구현합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 책임 강제 보험을 보장해야합니다 와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인해 피해자가 해를 입은 경우 보험 회사는 보험에 의한 책임 한도 내에서 보상해야합니다

강제 와이즈 스포츠 토토 책임 보험 시스템에 대한 특정 구현 조치는 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서에 의해 주정부 협의회의 보건 당국, 보험 감독 및 관리 기관 등과 함께 공식화됩니다

제 69 조 전염병이 발생하거나 퍼지는 경우, 관련 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 전염병을 예방하고 통제하기 위해 즉시 와이즈 스포츠 토토을 생산하고 공급해야합니다 운송 단위는 전염병을 예방하고 통제하기 위해 와이즈 스포츠 토토 운송에 우선 순위를 부여해야합니다 카운티 수준 이상의 인민 정부와 관련 부서는 조직, 조정 및 보장에 적합한 일을해야합니다

9 장 감독 및 관리

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� 보건 보건 당국은 법에 따라 와이즈 스포츠 토토 접종 계획 시스템 및 와이즈 스포츠 토토 접종 활동의 시행을 감독하고 검사해야합니다

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중앙 정부 선정 검사관 하의 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 인민 정부의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자에 입장 할 수 있습니다 검사관은 약물 생산 품질 관리 표준의 구현, 와이즈 스포츠 토토 품질 위험 및 위반 단서 수집, 상황을 중앙 정부에 따른 지방, 자치권 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서에보고하고, 제안을하고, 대체 기간 동안 행동을 책임지는 감독 및 검사를 책임지고 있습니다

제 72 조 와이즈 스포츠 토토 품질 관리에 안전 위험이있는 경우 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자가이를 제거하기 위해 적시에 조치를 취하지 못하는 경우, 약물 감독 및 관리 부서는 책임 인터뷰 및 시간 제한 내에 정류와 같은 조치를 취할 수 있습니다

약물 관련 품질 관리 표준이 심각하게 위반되는 경우, 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토 생산, 판매 및 유통을 정지 및 즉시 정류하도록 명령해야합니다 정류가 완료된 후, 생산, 판매 및 유통은 약물 감독 및 관리 부서가 약물 감독 및 관리 부서에서 검사 한 후 요구 사항을 충족하는 경우에만 재개 될 수 있습니다

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제 73 조 와이즈 스포츠 토토에 대한 품질 문제가 있거나 의심되는 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자, 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서는 필요한 경우 즉시 판매, 배포 및 사용을 중단하고 즉시 생산을 중단하고, 규정에 따라 카운티 수준의 약물 감독 및 관리 부서 및 국민 정부의 약물 감독 및 관리 부서 및 보건부에보고해야합니다 보건 및 보건 당국은 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서를 즉시 조직하여 필요한 비상 대응 조치를 취하고 동시에 고등 정부의 보건 및 보건 당국에보고해야합니다 약물 감독 및 행정부는 법에 따라 봉인 및 압류와 같은 조치를 취해야합니다 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 관련 질병 예방 및 통제 기관, 와이즈 스포츠 토토 분포 장치 및 예방 접종 단위에 즉시 알리고 규정에 따라 리콜 및 리콜 및 알림 상황을 진실로 기록해야합니다 질병 예방 및 통제 기관, 와이즈 스포츠 토토 분포 장치 및 예방 접종 단위는 협력해야합니다

와이즈 스포츠 토토이 이전 단락의 조항에 따라 생산, 판매, 배포, 사용 또는 리콜되는 것을 중단하지 않으면, 카운티 수준 이하 또는 그 이상의 약물 감독 및 관리 부서 및 국민 정부의 보건 당국은 각각의 직무에 따라 와이즈 스포츠 토토을 중단하도록 명령해야합니다

와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자, 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서는 숨기고, 허위보고, 지연 또는 보고서를 감추고,보고하거나, 은폐하거나, 위조 또는 파괴해서는 안됩니다

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제 75 조 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 국무원의 보건 및 보건 당국과 함께 와이즈 스포츠 토토 품질, 예방 접종 등에 대한 정보 공유 메커니즘을 설정합니다

지방 수준 및 보건 당국 등에있는 국민 정부의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자, 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 단위, 뉴스 미디어, 과학적 연구 단위 등을 조직하여 과학, 목표, 개방성의 원칙에 따라 와이즈 스포츠 토토 품질 및 예방 접종 정보를 교환하고 전달해야합니다

제 76 조 주는 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를위한 통합 간행물 시스템을 구현합니다

와이즈 스포츠 토토 안전 위험 경고 정보, 주요 와이즈 스포츠 토토 안전 사고 및 조사 및 처리 정보 및 국무위원회가 결정한 기타 와이즈 스포츠 토토 안전 정보는 관련 부서와 함께 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서에서 발표해야합니다 국가의 예방 접종에 대한 비정상적인 반응에 관한 보고서는 주정부 협의회의 약물 감독 및 행정부와 함께 주정부 협의회의 보건 보건부가 균일하게 발표 할 것입니다 위의 정보는 승인없이 게시되지 않아야합니다 주요 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 발표 할 때는 규정에 따라시기 적절하고 정확하며 포괄적이어야하며 과학적 평가는 규정에 따라 수행되어야하며 필요한 설명을 수행해야합니다

카운티 수준 이상의 인민 정부의 약물 감독 및 관리 부서가 대중 및 여론을 오도 할 수있는 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 찾는 경우, 즉시 보건 및 보건 당국 및 기타 관련 부서, 전문 기관, 관련 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자 등을 확인하고 분석해야하며 결과를 즉시 발사해야합니다

단위 나 개인이 허위 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 제조 또는 전파 할 수 없습니다

제 77 조, 모든 부서 또는 개인은 법에 따라 와이즈 스포츠 토토 정보를 이해할 권리가 있으며 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리에 대한 의견과 제안을 제시합니다

모든 부서 또는 개인은 와이즈 스포츠 토토 위반을 보건 및 보건 당국, 약물 감독 및 행정 부서 및 기타 부서에보고 할 권리가 있으며, 법률에 따라 감독 및 관리 업무를 수행하지 못한 것에 대해 동일한 수준의 국민 정부 및 상위 부서 및 감독 기관에보고 할 권리가 있습니다 관련 부서 및 기관은 진실로 확인 된 보고서를 즉시 확인하고 처리해야합니다 진실로 확인 된 보고서의 경우, 내부 고발자는 규정에 따라 보상을받습니다 판결이 부대의 심각한 불법 행위를보고하고 진실로 확인하면 많은 보상이 제공됩니다

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� 약물 감독 및 관리 부서는 건강 및 보건 당국과 함께 응급 계획의 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 안전 사고 취급 명령을 설립하고, 치료, 위험 관리, 조사 및 처리, 정보 발표, 설명 및 기타 작업을 수행하고, 재생 후 처리 후 처리에서 훌륭한 작업을 수행해야합니다 품질 문제로 인한 와이즈 스포츠 토토 안전 사고의 재배치 비용은 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자가 부담해야합니다

관련 단위와 개인은 와이즈 스포츠 토토 안전 사고를 숨기고, 거짓보고, 지연 시키거나 지연 시키거나보고하지 않아야하며, 관련 증거를 숨기거나 위조하거나 파괴해서는 안됩니다

10 장 법적 책임

제 79 조이 법의 규정을 위반하고 범죄를 구성하는 경우, 형사 책임은 법에 따라 더 심각하게 추구됩니다

제 80 조는 생산 또는 판매 된 와이즈 스포츠 토토이 위조 약물 인 경우, 주정부 차원의 약물 감독 및 관리 부서는 불법적으로 생산되고 판매 된 불법 소득 및 와이즈 스포츠 토토을 압수하고, 원자재, 보조 자료, 포장재, 장비 및 기타 항목을 사용하여 와이즈 스포츠 토토의 불법 생산에 특별히 사용되는 품목, 사업을 정의하고, 약물 등록을 정복하고, 약물 등록이 정의됩니다 취소 된 등, 불법적으로 생산되거나 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 가치의 15 배 이상 벌금을 부과합니다 제품의 값이 50 만 위안 미만인 경우 50 만 위안으로 계산됩니다

생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토이 열등한 약물 인 경우, 지방 차원 이상의 인민 정부의 약물 감독 및 행정부는 불법적으로 생산 및 판매 된 불법 소득 및 와이즈 스포츠 토토을 압수해야하며, 원자재, 보조 재료, 포장재, 장비 및 기타 품목은 와이즈 스포츠 토토의 불법 생산에 특별히 사용되는 불법 생산에 특별히 사용되며, 정지되지 않고 정류 할 수 없으며, 정지되지 않고, 정류 할 수 없습니다 생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 가치 상품의 가치가 50 만 위안 미만인 경우 50 만 위안으로 계산됩니다 상황이 심각한 경우, 약물 생산 라이센스가 취소 될 때까지 약물 등록 증명서가 취소됩니다

생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토이 가짜 약물이거나 생산되고 판매 된 와이즈 스포츠 토토이 열등한 약물이며 상황이 심각하다면, 지방 수준 이상의 약물 감독 및 국민 정부의 약물 감독 및 행정부는 불법 행위 기간 동안 단원에서 얻은 소득을 1 회 이상 10 배 이상 부과해야합니다 그것은 약물 생산 및 수술 활동에 관여하는 것을 금지하고, 5 일 이상이 아니라 15 일 이하로 공공 보안 기관에 의해 구금되어야한다

� 계산; 상황이 심각한 경우, 약물 생산 라이센스가 취소 될 때까지 약물의 관련 승인 문서가 취소됩니다 약물 생산 및 운영 활동은 10 년과 생명 내에 약물 생산 및 운영 활동에 참여하는 데 금지되며, 5 일 이상, 15 일 이하로 공공 보안 기관에 의해 구금되어야합니다

(i) 허위 데이터, 재료, 샘플을 제공하거나 기타기만적인 행동을 제공하기 위해 임상 시험, 등록, 와이즈 스포츠 토토 발행을 신청하십시오

(ii) 생산, 검사 기록 또는 제품 배치 번호 변경;

(iii) 질병 예방 및 통제 기관 이외의 단위 또는 개인은 예방 접종 단위에 와이즈 스포츠 토토을 제공합니다

(iv) 와이즈 스포츠 토토의 위탁 된 생산은 승인되지 않았다;

(5) 생산 공정, 생산 현장, 주요 장비 등의 변경 사항은 규정에 따라 승인되지만 승인되지 않은 경우;

(vi) 와이즈 스포츠 토토 지침 및 레이블 업데이트는 규정에 따라 승인되지만 승인되지 않았습니다

제 82 조이 법에 달리 규정되지 않는 한, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 또는 기타 부서가 약물의 관련 품질 관리 표준을 위반하는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 약물 감독 및 관리 부서는 수정을 명령하고 경고를해야합니다 교정이 거부되면 RMB 200,000 이상의 벌금은 RMB 500,000 이상이 부과됩니다 상황이 심각한 경우 RMB 500,000 이상의 벌금이 3 백만 달러를 넘지 않으며 약물 관련 승인 문서, 약물 생산 라이센스 등이 취소 될 때까지 생산 및 사업이 정지 될 것입니다 법적 대표, 직접 책임있는 감독관, 직접 책임있는 감독관, 주요 직책 및 기타 책임있는 직원은 압수되어야하며, 불법 행위 기간 동안 부대에서 얻은 소득은 부과되어야하며, 재산은 RMB 500,000 이상의 벌금에 부과되어야하며, 사무실에서 얻은 소득은 5 배 이상 생명 생산 및 운영 활동에 대해 5 배 이상 임명되어야합니다

제 83 조 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자 가이 법의 규정을 위반하고 다음 상황 중 하나는 주정부 수준의 약물 감독 및 정부 부서에서 명령을 내려야합니다 보정이 거부되면, RMB 200,000 이상의 벌금은 RMB 500,000을 넘지 않습니다 상황이 심각한 경우, 명령은 생산 및 사업 및 정류를 중단하고 RMB 500,000 이상, RMB 2 백만 이하의 벌금 :

(1) 전자 와이즈 스포츠 토토 추적 성 시스템은 규정에 따라 확립되지 않았다

(ii) 법적 대리인, 주된 담당자, 담당 담당자, 담당 담당자, 담당 품질 관리 담당자 또는 주요 직책에있는 직원은 규정 된 조건을 충족 시키거나 규정에 따라 훈련 또는 평가에 실패하지 않습니다

(iii) 규정에 따라보고하거나 신고하지 못했습니다

(iv) 규정에 따라 시장 이후 연구를 수행하지 않거나 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 의심되는 비정상적인 반응을 적극적으로 수집하고 추적하고 분석하는 규정에 따라 기관과 직원을 설립하지 못한다

(5) 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 책임 강제 보험을 보장하지 않음;

(vi) 정보 공개 시스템은 규정에 따라 설정되지 않았습니다

제 84 조 승인 및 발행 기관 이이 법의 규정을 위반하고 다음 상황 중 하나 인 경우, 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 교정을 명령하고 경고를 내려야하며, 담당자에게 직접 책임있는 사람에게 경고를해야합니다

(1) 규정에 따라 검토 및 검사 없음;

(ii) 적시에 나열된 와이즈 스포츠 토토의 배치 발급 결과를 발표하지 않음;

(iii) 규정에 따라 검증이 수행되지 않았습니다

(iv) 와이즈 스포츠 토토은 주요 품질 위험이있는 것으로 밝혀졌으며 규정에 따라보고되지 않았다

승인 및 발행 기관 이이 법의 규정을 위반하고 규정에 따라 승인 및 발행 통지를 발행하지 않거나 승인 및 발행 통지를 발행하지 않는 경우, 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 교정을 명령하고 경고를 명령해야하며, 직접 책임있는 인원 및 기타 책임있는 사람은 법률에 따라 직접 책임을 져야합니다 상황이 심각한 경우, 주된 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방됩니다

제 85 조 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치가 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 규정의 냉간 체인 저장 및 운송 요건을 위반하는 경우, 카운티 수준 이하의 인민 정부의 약물 감독 및 관리 부서는 교정을 명령하고, 경고를 명령해야하며, 불법적 인 예방 접종을 파괴해야하며, 불법 행위를 파괴하고, 불법 행위를하고, 불법 행위를합니다 교정이 거부되면 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 RMB 200,000 이상이 1 백만 달러 이하가되어야합니다 상황이 심각한 경우, 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치에 도킹이 부과되어야합니다 제품의 양이 10 만 위안 미만인 경우 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자와 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 제품 값의 30 배를 넘지 않아야합니다 제품의 가치가 100,000 위안 미만인 경우 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자와 와이즈 스포츠 토토 분배 장치는 약물의 관련 승인 문서, 약물 생산 라이센스 등이 취소 될 때까지 생산 및 비즈니스를 중단하고 정류하도록 명령해야합니다 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자, 법률 대표, 주된 사람, 직접 책임있는 감독관, 주요 직책 직원 및 기타 책임자는이 법의 82 조에 따라 처벌됩니다

질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관 또는 와이즈 스포츠 토토 접종 부서가 이전 단락에 규정 된 불법 행위를 저지르는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 보건 및 보건부는 법률에 따라 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람에게 경고를 제공해야하며, 책임있는 의료 및 보건 요원은 1 년 이하의 실무 활동을 중단하도록 명령해야합니다 심각한 결과가 발생하는 경우, 담당 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방되어야하며 와이즈 스포츠 토토 접종 단위의 와이즈 스포츠 토토 접종 자격이 취소 될 수 있으며 원래 발행 부서는 책임있는 의료 및 보건 요원의 전문 증명서를 취소해야합니다

제 86 조 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 부서, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분배 단위 가이 법률 제 85 조 이외의 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 규정을 위반하는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 약물 감독 및 행정부는 교정을 명령하고, 경고를하고, 불법 이득을 고가해야한다 교정이 거부되면 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 RMB 100,000 이상, RMB 300,000을 넘지 않아야합니다 상황이 심각한 경우, 예방 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 와이즈 스포츠 토토의 불법 저장 및 운송 가치의 가치의 3 배 이상 이하로 벌금을 부과해야합니다 상품의 값이 RMB 100,000보다 작 으면 RMB 100,000으로 계산됩니다

질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관 또는 와이즈 스포츠 토토 접종 부서가 이전 단락에 규정 된 불법 행위를하는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 보건부는 담당자에게 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람에게 법률에 따라 법에 따라 직접 책임있는 사람에게 경고를 줄 수 있으며 책임있는 의료 보건 요원이 1 년 이내에 의료 활동을 명령 할 수 있습니다 심각한 결과가 발생하는 경우, 담당 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방되어야하며, 원래 발행 부서는 책임있는 의료 및 보건 요원의 전문 증명서를 취소해야합니다

(1) 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토을 공급, 수신 또는 구매하지 못했습니다

(ii) 예방 접종은 예방 접종 작업 규범, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획을 준수하지 않습니다

(iii) 승인없이 대량 와이즈 스포츠 토토 접종을 수행하십시오

(i) 규정에 따라 추적 성 정보를 제공하지 못했습니다

(ii) 와이즈 스포츠 토토을 받거나 구매할 때, 관련 지원 서류 및 온도 모니터링 기록은 얻지 못하고 규정에 따라 유지되지 않았습니다

(iii) 와이즈 스포츠 토토 수신, 구매, 저장, 분배, 공급, 예방 접종 및 폐기에 대한 기록은 규정에 따라 확립되지 않았으며 유지되지 않습니다

(iv) 규정에 따라 수령인 또는 그의 보호자의 관련 정보에 대해 알리거나 문의하지 못했습니다

제 90 조 질병 와이즈 스포츠 토토 및 통제 기관 또는 와이즈 스포츠 토토 접종 단원 이이 법의 조항을 위반하여 수수료를 징수하는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 보건 및 보건부는 불법적으로 징수 한 수수료를 원래 유료 단위 또는 개인에게 반환하도록 감독해야하며, 카운티 수준에서 국민 정부의 시장 감독 및 행정부는 카운티 차원의 국회에 부응해야합니다

제 91 조이 법의 규정을 위반하고 카운티 수준 이상의 지방 인민 정부의 건강 및 보건부를 지정하지 않고 면역 계획 와이즈 스포츠 토토 접종 작업에 참여하고 조건을 충족시키지 못하거나 제출하지 않은 경우, 카운티 수준 또는 그 이상의 국민 정부의 보건 및 보건부는 교정을 명령하고, 경고를 명령하고, 불법적 인 사업을 정복하고, 사업을 정지하고, 사업을 정복하고, 정지하고, 사업을 정복하고, 정지하고, 사업을 정복하고, 정지하고, 사업을 정복하고, 정지하고있다 RMB 100,000 이상, RMB 1 백만 이하, 주요 책임있는 사람, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 처벌됩니다

예방 접종 단위 이외의 질병 예방 및 통제 기관, 단위 또는 개인 이이 법에 의해 위반되는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 건강 및 보건부는 교정을 명령하고 불법 소득을 압수하고 불법적으로 보유한 와이즈 스포츠 토토을 10 배 이상, 불법적 인 와이즈 스포츠 토토의 가치를 30 배 이상 부과해야합니다 상품의 가치가 50,000 위안 미만인 경우 50,000 위안으로 계산됩니다

제 92 조 후견인이 적절한 연령의 어린이가 법에 따라 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을 제 시간에받지 않도록하는 경우, 카운티 수준의 국민 정부의 건강 및 보건부는 문제를 해결하도록 비판 및 교육 및 명령을 받아야합니다

보육 기관이나 학교가 아동이 아동 또는 학교에 입학 할 때 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 접종 증명서를 확인하지 않거나, 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 접종을받지 않은 아동이 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토 접종을받지 않은 경우, 카운티 수준 또는 그 이상의 교육 부서의 교육 부서는 직접적으로 책임을지고 직접적으로 책임을 져야하며, 직접적으로 책임을 져야합니다 법에 따라

제 93 제 93 조항 와이즈 스포츠 토토 안전 정보의 제조 또는 보급 또는 예방 접종 부서의 문제를 유발하고 공공 보안 관리 위반을 구성하는 경우, 공공 보안 기관은 법에 따라 공공 보안 관리 처벌을 부과해야합니다

신문, 저널, 라디오, 텔레비전, 인터넷 사이트 및 기타 커뮤니케이션 미디어가 허위 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 제작하고 배포하는 경우, 관련 부서는 법률에 따라 처벌을 부과해야합니다

제 94 조 카운티 수준 이상의 지방민 정부가 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리 분야에서 다음과 같은 상황 중 하나 인 경우, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 강등되거나 기각됩니다 상황이 심각한 경우 해고는 법에 따라 주어진다 심각한 결과가 발생하면 담당 주인이 사임해야합니다

(1) 업무를 수행하지 않으면 심각한 부작용이나 큰 손실이 발생합니다

(2) 와이즈 스포츠 토토 안전 사고를 은폐, 거짓말, 지연 및 과소보고;

(iii) 와이즈 스포츠 토토 위반 또는 와이즈 스포츠 토토 안전 사고에 대한 조사를 방해하거나 방해합니다

(iv)이 행정 지역에서 특히 심각한 와이즈 스포츠 토토 안전 사고가 발생하거나 지속적인 주요 와이즈 스포츠 토토 안전 사고가 발생합니다

제 95 조 약물 감독 및 관리 부서, 보건 보건부 및 기타 부서가 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리 업무에서 다음과 같은 상황을 가지고있는 경우, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 강등되거나 기각됩니다 상황이 심각한 경우 해고는 법에 따라 주어진다 심각한 결과가 발생하면 담당 주인이 사임해야합니다

(1) 감독 및 검사 업무를 수행하지 않거나 적시에 불법 행위를 조사하고 처리하지 못하는 경우;

(ii) 승인없이 대량 와이즈 스포츠 토토 접종을 수행하십시오;

(iii) 와이즈 스포츠 토토 안전 사고를 은폐, 거짓말, 지연 및 과소보고;

(iv) 와이즈 스포츠 토토 위반 또는 와이즈 스포츠 토토 안전 사고에 대한 조사를 방해하거나 방해합니다

(v) 내부 고발자의 정보 유출;

(vi) 와이즈 스포츠 토토 접종에 대한 의심되는 비정상 반응에 대한 보고서를 받았으며 규정에 따라 조사 및 취급을 조직하지 못했습니다

(7) 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리 업무를 수행하지 못하는 다른 행동은 심각한 부작용이나 큰 손실을 일으킬 것입니다

제 96 조 와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인해 수령인이 피해를 입은 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 법률에 따라 보상에 대한 책임을 지어야합니다

질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 단위가 예방 접종 작업 표준, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획의 위반으로 인해 수령인에게 손상을 일으키는 경우, 법률에 따라 보상에 대한 책임을 지어야합니다

11 장 첨부 파일一

제 97 조이 법의 다음 용어는 다음과 같습니다

비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토은 거주자가 자발적으로 와이즈 스포츠 토토 접종을받는 다른 와이즈 스포츠 토토을 말합니다

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제 98 조 주정부는 와이즈 스포츠 토토 제조업체가 국제 조달 요건에 따라 와이즈 스포츠 토토을 생산하고 수출하도록 권장합니다

수출 와이즈 스포츠 토토은 수입 국가 (지역)의 표준 또는 계약 요건을 준수해야합니다

제 99 조 : 필수 와이즈 스포츠 토토의 진입 및 출구 예방 접종 및 조달은 국경 건강 및 검역 당국과 주정부 협의회의 재무부에 의해 별도로 규정되어야한다

100 조이 법은 2019 년 12 월 1 일에 시행됩니다